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监测系统3Q认证的步骤
2023.11.24

监测系统3Q认证

安装验证(IQ)操作流程

■   资质验证的工程师执行协议方案

■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

■  预捆绑的安装,操作验证协议方案

■  ,完整性的验证试验

操作验证(OQ)操作流程

■   资质验证的工程师执行协议方案

■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

■  预捆绑的安装,操作验证协议方案

■  ,完整性的验证试验

操作验证(OQ)操作流程

■   生产企业认证的测试标准品

■  标准型号的测试色谱柱

■  严谨合理的测试指标


1.监测系统3Q认证验证范围:生产设备、研发设备、实验室分析仪器、实验室检测仪器等如(电子天平3Q验证、溶出仪3Q验证、培养箱3Q验证、冰箱3Q验证、酶1标仪3Q验证、)

2.执行标准:

FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO 行业标准等等

3.适用群体

仪器生产商+仪器销售商+研发企业+医1疗机构+医1疗器1械厂等


商盟客服

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